אישור CE הוא הסמכת הסמכה למוצר של הקהילה האירופית.שמו המלא הוא: Conformite Europeene, שפירושו "הסמכה אירופאית".מטרת הסמכת CE היא להבטיח שמוצרים המסתובבים בשוק האירופי עומדים בדרישות הבטיחות, הבריאות והסביבה של החוקים והתקנות האירופיים, להגן על הזכויות והאינטרסים של הצרכנים ולקדם סחר חופשי ומחזור מוצרים.באמצעות אישור CE, יצרני מוצרים או סוחרים מצהירים שהמוצרים שלהם עומדים בהנחיות ותקנים אירופיים רלוונטיים כדי להבטיח איכות, בטיחות ותאימות של המוצר.
אישור CE הוא לא רק דרישה חוקית, אלא גם הסף והדרכון עבור ארגונים להיכנס לשוק האירופי.מוצרים הנמכרים בתוך האזור הכלכלי האירופי נדרשים לעבור אישור CE כדי להוכיח שהמוצרים עומדים בתקנים ותקנות אירופיים.המראה של סימון CE מעביר לצרכנים את המידע שהמוצר עומד בתקני הבטיחות האירופיים ומשפר את התחרותיות בשוק של המוצר.
הבסיס המשפטי לאישור CE מבוסס בעיקר על הנחיות הגישה החדשה שהוציא האיחוד האירופי.להלן התוכן העיקרי של הוראות השיטה החדשה:
①דרישות בסיסיות: הנחיית השיטה החדשה קובעת את הדרישות הבסיסיות לכל תחום מוצר כדי להבטיח תאימות למוצר מבחינת בטיחות, היגיינה, איכות הסביבה והגנת הצרכן.
②תקנים מתואמים: הוראת השיטה החדשה מציינת סדרה של תקנים מתואמים המספקים מפרטים טכניים ושיטות בדיקה העומדות בדרישות כך שחברות יוכלו להעריך את התאימות של מוצרים.
③סימן CE: מוצרים העומדים בדרישות של הנחיית השיטה החדשה יכולים לקבל את תו CE.סימון CE הוא סימן לכך שהמוצר תואם את תקנות האיחוד האירופי, המעיד על כך שהמוצר יכול להסתובב בחופשיות בשוק האירופי.
④נהלי הערכת מוצר: הוראת השיטה החדשה קובעת את הנהלים והדרישות להערכת מוצר, לרבות הצהרה עצמית של היצרן על תאימות, ביקורת ואימות על ידי גופי הסמכה וכו'.
⑤ מסמכים טכניים וניהול מסמכים טכניים: הנחיית השיטה החדשה מחייבת את היצרנים ליצור ולתחזק מסמכים טכניים מפורטים כדי לתעד מידע רלוונטי כגון עיצוב מוצר, ייצור, בדיקות ותאימות.
⑥תקציר: מטרת הנחיית השיטה החדשה היא להבטיח את הבטיחות, התאימות והפעילות ההדדית של מוצרים בשוק האירופי באמצעות תקנות ותקנים מאוחדים, ולקדם סחר חופשי ומחזור מוצרים בשוק האירופי.עבור חברות, עמידה בדרישות של הוראת הגישה החדשה היא תנאי הכרחי לכניסה לשוק האירופי ולמכירת מוצרים.
טופס הנפקת אישור CE משפטי:
①הצהרת תאימות: הצהרת תאימות שהונפקה באופן עצמאי על ידי הארגון כדי להצהיר שהמוצר עומד בדרישות של תקנות האיחוד האירופי.הצהרת התאמה היא הצהרה עצמית של חברה על מוצר המציגה שהמוצר תואם להנחיות האיחוד האירופי החלות ולתקנים קשורים.זוהי הצהרה שחברה אחראית ומחויבת לתאימות מוצרים, בדרך כלל בפורמט האיחוד האירופי.
②אישור תאימות: זוהי תעודת תאימות שהונפקה על ידי סוכנות צד שלישי (כגון מתווך או סוכנות בדיקה), המאשרת שהמוצר עומד בדרישות של אישור CE.תעודת ההתאמה מחייבת בדרך כלל צירוף של דוחות בדיקה ומידע טכני אחר כדי להוכיח שהמוצר עבר בדיקות והערכה רלוונטיות ועומד בתקנות ובתקנים החלים של האיחוד האירופי.במקביל, חברות גם צריכות לחתום על הצהרת ציות כדי להתחייב לעמידה בדרישות המוצרים שלהן.
③ אישור התאמה של EC: זוהי תעודה שהונפקה על ידי ה-EU Notified Body (NB) ומשמשת עבור קטגוריות ספציפיות של מוצרים.על פי תקנות האיחוד האירופי, רק NBs מורשים זכאים להנפיק הצהרות EC Type CE.תעודת התאימות לתקני האיחוד האירופי מונפקת לאחר סקירה ואימות מחמירים יותר של המוצר, המוכיחה שהמוצר עומד בדרישות הגבוהות יותר של תקנות האיחוד האירופי.
זמן פרסום: 10 באוקטובר 2023
